新华制药重点药品通过仿制药一致性评价-滚动


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淄博新闻网讯(记者王奇 通讯员扈艳华)近日,记者从新华制药获悉,企业重点品种雷贝拉唑钠肠溶片(舒泰得®)的仿制药质量和疗效一致性评价获得国家药品监督管理局批准,标志着新华制药成为该产品全国第三家过评企业。

雷贝拉唑钠是第三代质子泵抑制剂,用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征,辅助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌。

据了解,雷贝拉唑钠肠溶片属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》乙类品种。据有关数据显示,2022年中国城市公立医院雷贝拉唑销售额达33.3亿元,其中口服剂型销售额达22.1亿元,片剂为10.8亿元。

新华制药雷贝拉唑钠肠溶片采用自产原料,内控标准更严、产品质量更优,为广大患者提供了更多高品质用药选择。


编辑:张剑
二审:王磊
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