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2月16日,创新药企诺诚健华发布公告称,重获奥布替尼全球权利。受此消息影响,诺诚健华股价开盘大跌,最终收于12.44元/股,跌幅18.37%。
不过,业内认为,本次事件是诺诚健华全球化发展遇挫了。据悉,渤健已通知诺诚健华,决定为便利而终止(Terminate for Convenience)双方此前达成的相关合作和许可协议,诺诚健华将重获许可协议项下授予渤健的所有全球权利。
公开资料显示,奥布替尼是诺诚健华首款商业化产品,也是公司首款license out(授权合作)的产品。它是一种BTK抑制剂,可以抑制B细胞抗原受体信号通路,从而抑制B细胞的激活、增殖、生存和分化,已于2020年12月获得中国国家药品监督管理局的批准上市,用于部分套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。
按照原计划,诺诚健华与渤健将合作开发奥布替尼用于治疗多发性硬化(MS)和其它自身免疫性疾病。
双方的合作协议是2021年7月达成的,当时公告称,诺诚健华与渤健就有望治疗多发性硬化症(MS)和其他自身免疫性疾病的口服小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTK)奥布替尼的全球开发和商业化达成合作和许可协议,约定公司将奥布替尼在多发性硬化症(MS)领域的全球独家权利以及除中国以外区域内的某些自身免疫性疾病领域的独家权利授予渤健。
而诺诚健华已于2021年9月收到了渤健1.25亿美元的首付款。
不过,2022年12月27日,奥布替尼的2期临床试验已因可逆转的肝损伤被FDA部分叫停,不再招募新的美国受试者。位于美国的受试者如使用奥布替尼70天或更短将中止用药,完成超过70天研究的受试者则获准继续使用奥布替尼。
目前,诺诚健华表示,本次协议终止不会影响首付款及其它相关已确认收入,也不会互相付款或补偿。